2020年台州医疗卫生考试：医学基础知识考试试题(677)

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1. 关于新药的临床研究说法正确的是：

A.Ⅰ期临床试验是在30～50例正常成年进行的药理学及人体安全性试验

B.Ⅱ期临床试验为随机单盲对照临床试验

C.Ⅲ期临床试验观察例数一般不应少于300例

D.Ⅳ期临床试验观察例数一般不应少于500例

E.Ⅳ期临床试验的目的：小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价

2. 绝大多数药物按何种方式通过生物膜：

A.滤过

B.脂溶性扩散

C.主动转运

D.易化扩散

E.膜动转运

3. 影响药物通透细胞膜因素不包括：

A.细胞膜转运蛋白量和功能

B.药物浓度差以及细胞膜通透性

C.血流量

D.给药方式

E.药物的解离度和体液的酸碱度

4. 关于血浆蛋白结合率说法错误的是：

A.脂蛋白结合脂溶性强的药物

B.白蛋白主要结合弱酸性药物

C.药物与血浆蛋白的结合影响药物在体内的分布

D.结合型药物不能跨膜转运

E.血浆蛋白结合率低、分布容积小的药物在临床上相互作用才有意义

5. 心肌梗死后的心律失常需大量利多卡因立即控制体现了：

A.负荷量给药法

B.首过消除

C.降低不良反应

D.延缓吸收

E.肠肝循环

6. M受体激动不呈现：

A.心脏抑制

B.血管扩张

C.心率减慢

D.瞳孔缩小

E.一般平滑肌舒张

答案及试题解析在第二页记得查看哦!

1.【答案】C。解析：(1)该题考查的是药理学-药理学总论-新药的开发和研究的知识点。(2)新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。新药的临床研究一般分为四期。(3)Ⅰ期临床试验是在20～30例正常成年进行的药理学及人体安全性试验，是新药起始阶段(A错)。(4)Ⅱ期临床试验为随机双盲对照临床试验(B错)，观察病例不少于100例，主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量。(5)Ⅲ期临床试验是新药批准上市前、试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的是对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例(C对)。新药通过临床试验后，方能被批准生产、上市。(6)Ⅳ期临床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行新药安全性和有效性评价，是在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，也叫售后调研，该期对最终确定新药临床价值有重要意义(D错)。(7)目前研发领域又提出0期临床试验的概念。0期临床试验是一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，旨在评价受试药物的药效动力学和药代动力学特征。特点是：小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价为目的(E错)，其目的是对作用于靶点指标和(或)生物标记物的抗肿瘤候选药物的药效学和药动学进行评价。

2.【答案】B。解析：(1)该题考查的是药理学-药理学总论-药物通过细胞膜方式的知识点。(2)药物分子通过细胞膜的方式有滤过(水溶性扩散)、简单扩散(脂溶性扩散)、载体转运(包括主动转运和易化扩散)和膜动转运(包括入胞和出胞)。1.滤过：又称水溶性扩散，为被动转运方式。2.简单扩散：是指脂溶性药物顺浓度差通过细胞膜，又称脂溶性扩散，也是一种被动转运方式。绝大多数药物按此种方式通过生物膜(B对)。油水分配系数(脂溶性)和浓度差越大，扩散就越快。3.载体转运：主要有主动转运和易化扩散两种方式。①主动转运：需要耗能，能量可直接来源于ATP的水解，或是间接来源于其他离子如Na+的电化学梯度。主动转运可逆电化学差转运药物。②易化扩散：易与主动转运不同的是不需要能量，不能逆电化学差转运。4.膜动转运：是指大分子物质通过膜的运动而转运，包括胞饮和胞吐。

3.【答案】D。解析：(1)该题考查的是药理学-药理学总论-影响药物通透细胞膜因素的知识点。(2)药物的解离度和体液的酸碱度：绝大多数药物属于弱酸性或弱碱性有机化合物，在体液中均不同程度地解离。分子型(非解离型)药物疏水而亲脂，易通过细胞膜;离子型药物极性高，不易通过细胞膜脂质层，这种现象称为离子障。药物解离程度取决于体液pH和药物解离常数(Ka)。解离常数的负对数值为pKa，表示药物的解离度，是指药物解离50%时所在体液的pH。药物的解离程度在pH变化较大的体液内对药物跨膜转运的影响更为重要。(3)药物浓度差以及细胞膜通透性、面积和厚度。(4)血流量：血流量丰富、流速快时，得以维持很大的浓度差，加快药物跨膜转运速率。(5)细胞膜转运蛋白量和功能。综上，D错，ABCE对。

4.【答案】E。解析：(1)该题考查的是药理学-药理学总论-药物的血浆蛋白结合率的知识点。(2)大多数药物在血浆中均可与血浆蛋白不同程度地结合而形成结合型药物，与游离型药物同时存在于血液中。白蛋白主要结合弱酸性药物(B对)，α1-酸性糖蛋白主要结合弱碱性药物，脂蛋白结合脂溶性强的药物(A对)。结合型药物不能跨膜转运(D对)，是药物在血液中的一种暂时贮存形式。因此，药物与血浆蛋白的结合影响药物在体内的分布、转运速度以及作用强度和消除速率(C对)。(3)药物与血浆蛋白结合的特异性低，与相同血浆蛋白结合的药物之间可发生竞争性置换的相互作用。如抗凝血药华法林血浆蛋白结合率约99%，当与保泰松合用时，结合型的华法林被置换出来，使血浆内游离药物浓度明显增加，抗凝作用增强，可造成严重的出血，甚至危及生命。一般认为，只有血浆蛋白结合率高、分布容积小、消除慢以及治疗指数低的药物在临床上这种相互作用才有意义(E错)。

5.【答案】A。解析：(1)该题考查的是药理学-药理学总论-药物剂量的设计和优化的知识点。(2)因维持量给药通常需要4～5个t1/2才能达到稳态血药浓度，如果患者急需达到稳态血药浓度以迅速控制病情时，可用负荷量给药法。负荷量是指首次剂量加大，然后再给予维持剂量，使稳态血药浓度(即事先为该患者设定的靶浓度)提前产生。如心肌梗死后的心律失常需利多卡因立即控制，但利多卡因的t1/2是1小时以上，如以静脉滴注，患者需等待4～6小时才能达到治疗浓度，因此必须使用负荷量(A对)。

6.【答案】E。解析：能与ACh结合的受体，称为乙酰胆碱受体。副交感神经节后纤维所支配的效应器细胞膜的胆碱受体对以毒蕈碱为代表的拟胆碱药较为敏感，故把这部分受体称为毒蕈碱型胆碱受体，即M胆碱受体。位于神经节和神经肌肉接头的胆碱受体对烟碱较敏感，故将其称之为烟碱型胆碱受体，即N胆碱受体。能与去甲肾上腺素或肾上腺素结合的受体称为肾上腺素受体。根据肾上腺素受体对拟肾上腺素类药物和阻断剂敏感性的不同，又可分为肾上腺素α受体(α受体)和肾上腺素β受体(β受体)。(3)M受体激动呈现M样作用，主要表现为心脏抑制、血管扩张、一般平滑肌收缩、腺体分泌增加、瞳孔缩小等(ABCD对，E错)。

 

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