2018年台州医疗卫生考试药学专业知识-气雾剂的制备处方及工艺

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气雾剂的制备处方设计

1.溶液型气雾剂

在抛射剂与潜溶剂中能溶解的药物制成溶液型气雾剂，是应用最多的一种气雾剂。

(1)抛射剂在处方中约占20%-65%，比例大，雾滴小。

(2)全身作用气雾剂雾粒大小在0.5～1μm为宜，局部作用气雾剂雾粒大小在3～10μm为宜。

2.混悬型气雾剂

在抛射剂与潜溶剂中均不溶的固体药物制成混悬型气雾剂。

(1)药物的微粒形式分散于抛射剂中，微粒粒度应在5μm以下，不得过10μm。

(2)含水量应极低，应在0.03%以下。

(3)药物的溶解度越小越好。(在抛射剂中的)

(4)调节抛射剂与混悬微粒的密度尽量相等。

(5)为了使药物均匀分散需加入润湿剂(表面活性剂)，分散剂和助悬剂。

3.乳剂型气雾剂

在抛射剂与潜溶剂中均不溶的液体药物制成乳剂型气雾剂。

(1)一般抛射剂为内相，药物溶液为外相，并加入适宜的乳化剂。

(2)乳剂型气雾剂其分散相与分散介质的密度尽可能一致，以保证其稳定性。

气雾剂的制备工艺

应在避菌环境中配制，各种用具、容器等需用适宜的方法清洁和消毒，整个过程应防止微生物的污染。

容器、阀门系统的处理与装配→药物的制备和分装→抛射剂的填充→质量检查→成品

1.容器、阀门系统的处理与装配。

2.药物的配制与分装。

3.抛射剂的填充：

(1)压灌法(常用);

(2)冷灌法(少用)。

气雾剂举例

溶液型气雾剂：盐酸异丙肾上腺素气雾剂

混悬型气雾剂：沙丁胺醇气雾剂

乳状型气雾剂：滴霉净气雾剂

例题：关于气雾剂制备的叙述，错误的是

A制备工艺主要包括：容器、阀门系统的处理与装配，药物的配制与分装及抛射剂的填充

B制备混悬型气雾剂应将药物微粉化，并分散在水中制成稳定的混悬液

C抛射剂的填充方法有冷灌法和压灌法

D压灌法设备简单，并可在常温下操作

E冷灌法抛射剂损失较多，故应用较少

答案：B

 

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