2018年台州医疗卫生考试药学专业知识-注射剂之注射用水
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本篇我们主要介绍注射剂之注射用水的知识,具体内容如下:
(一) 纯化水、注射用水和灭菌注射用水
纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也可作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水。
注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水
(二)注射用水的质量要求
注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原,除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
(三)原水的处理
离子交换法、电渗析法、反渗透法
(四)蒸馏法制备注射用水
1.蒸馏水器 塔式蒸馏水器 多效蒸馏水器 气压式蒸馏水器
2.注射用水的收集和保存 弃去部分初馏液,检查合格后方可收集;注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。
3.注射用水的检查 一般检查几个主要项目,如氯化物、重金属、PH、铝盐。热原一般定期检查。
例题:关于常用制药用水的错误表述是
A纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
B纯化水中不含有任何附加剂
C注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
D注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂
答案:D
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