2020年台州医疗卫生考试：卫生法规《药品管理法》

【中公】台州人事考试网温馨提醒您关注2020台州医疗卫生考试信息，以下是【2020年台州医疗卫生考试：卫生法规《药品管理法》】有关内容：

药品管理的一般规定在卫生法规中已经成为常考点，中公教育的医考专家就药品管理的一般规定的常考点进行了相关知识点的总结，希望可以帮助各位考生进行复习。

首先我们来看一道考题：

1.【单选题】下列属于假药的是：

A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

B.未标明或者更改有效期、生产批号的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

1.【答案】D。

(一)假药管理：

1.禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

2.有下列情形之一的，为假药：

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

3.有下列情形之一的药品，按假药论处：

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适应症或者功能主治出规定范围的。

(二)劣药管理：

1.禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

2.有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(1)未标明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生产批号的;

(3)过有效期的;

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6)其他不符合药品标准规定的。

 

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