2016年台州事业单位医疗卫生备考-药事管理学重点梳理

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药品管理立法(1)

1.药品管理立法：指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。

2.药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。

3.药品管理立法的基本特征：

①立法目的是维护人民健康;

②以药品质量标准为核心的行为规范;

③药品管理立法的系统性;

④药品管理法内容国际化的倾向

4.《中华人民共和国药品管理法》由中华人民共和国第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于1984-9-20日通过，自1985-7-1日起施行。

5.2000年8月下旬，国务院将《药品管理法修订草案》提请九届人大常委会第十七次会议审议。依照《立法法》规定的程序对《药品管理法修订草案》进行了三审，于2001-2-28日通过并公布，自2001-12-1日开始实施。

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